Seletor de classe e conformidade da USP

Um indicador de ponto de partida da classe de reatividade biológica da USP, um material de dispositivo, normalmente é avaliado com base no tipo de contato e na duração. Ele aponta para a conversa correta, não é uma determinação regulatória.

A USP Classe VI avalia a reatividade biológica via injeção sistêmica, testes intracutâneos e de implantação A ISO 10993 é mais ampla e adiciona gerenciamento de risco de materiais; um material Classe VI também pode atender à ISO 10993, mas a Classe VI sozinha não está em conformidade com a ISO 10993 Não existe plástico“ aprovado pela ”FDA, a FDA avalia o dispositivo acabado Confirme o caminho com sua equipe reguladora.